Indo além do programa de acreditação: conheça as recomendações da Anvisa para controle de qualidade em laboratórios diagnósticos

Para garantir o funcionamento adequado, um gerenciamento eficiente quanto à coleta, análise e entrega de resultados, os laboratórios devem procurar atender as exigências da Anvisa. E tais exigências vão além do programa de acreditação!
 
É preciso adotar programas de controle de qualidade, que nada mais são do que sistemas que avaliam o desempenho de processos, fazem a medição para que possam ser introduzidos procedimentos cada vez mais seguros.
 

Conheça agora as recomendações da Anvisa para controle de qualidade em laboratórios diagnósticos:
Sistema de garantia de qualidade

O sistema de garantia de qualidade empregado em laboratórios deve contemplar programas documentados, com a descrição detalhada da avaliação contínua da qualidade analítica, incluindo o programa de controle interno e externo de amostras.
 

Controle Interno da Qualidade – CIQ

Condução de avaliação de estabilidade do sistema analítico do laboratório, que visa primordialmente evitar a liberação de resultados com erro maior que o previamente estabelecido.
 
O CIQ pode ser realizado através da análise de materiais biológicos com valor comumente conhecido ou determinado pelo laboratório.
 
O processo envolve a descrição dos erros analíticos e dos limites de aceitabilidade, bem como a aplicação de critérios de julgamento validados estatisticamente.
 

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Controle Externo da Qualidade – CEQ

Processo de avaliação de análises clínicas que ocorre através da interação com outras unidades laboratoriais.
 
O CEQ pode ser realizado a partir da análise minuciosa de padrões certificados, ensaios de proficiência e por comparações de validação clínica e interlaboratoriais.
 
Esse último engloba a organização, realização e análise de materiais/produtos idênticos ou parecidos, em pelo menos dois laboratórios distintos, sempre sob condições preestabelecidas.
 

Principais objetivos do CIQ e CEQ:

  • Identificar mudanças na estabilidade dos processos empregados em laboratórios;
  • Controlar o desempenho de todos os equipamentos, materiais e métodos de análise:
  • Prevenir a deterioração para perder menos tempo em aperfeiçoar o desempenho;
  • Selecionar e implantar materiais adequados para uso em laboratório;
  • Criar sinais de alerta para evitar a liberação de exames fora da normalidade;
  • Reconhecer a necessidade de aplicação de ações corretivas;
  • Minimizar os riscos envolvidos em todos os processos.
Se o controle de qualidade do seu laboratório ainda não é plenamente satisfatório, isso significa que você tem muito a melhorar para torná-lo eficiente.
 
O ideal é que você comece por eliminar as piores práticas e passe a adotar outras que são essenciais para o funcionamento da unidade da qual você é o gestor.
 
 
Siga as recomendações da Anvisa para controle de qualidade e cumpra todas as demais normas estabelecidas para sua área.
 
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